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Regulatorisch abgesichert von Daten bis Schiene – FotoDent® splint im... mehr
Produktinformationen "FotoDent® splint"
Regulatorisch abgesichert von Daten bis Schiene – FotoDent® splint im „qualified by Dreve“-Workflow.
FotoDent® splint wurde speziell für den Phrozen Sonic XL 4K entwickelt und fügt sich nahtlos in den digitalen Workflow „qualified by Dreve“ ein – den regulatorisch abgesicherten Prozess von der Datenaufbereitung bis zur fertigen Applikation. Das Medizinprodukt der Klasse IIa ist MDR-zertifiziert und enthält weder TPO noch andere CMR-Stoffe.
Hohe Bruchfestigkeit und minimale Abnutzung gewährleisten konstante mechanische Eigenschaften und eine verlängerte Tragezeit. Die homogene Oberfläche reduziert Biofilmbildung und Verfärbungen – die klar-transparente Schiene bleibt leicht zu reinigen.
Technische Daten
| Materialtyp | Schienenresin, TPO- und CMR-frei |
| Indikationen | Aufbissschienen (Splints) |
| Zulassung | MDR-zertifiziert, Medizinprodukt Klasse IIa |
| Oberfläche | Homogen – reduzierte Biofilmbildung und Verfärbung |
| Farbe | Klar-transparent |
| Validierung | „qualified by Dreve“ für Phrozen Sonic XL 4K |
TIPP!