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Regelgevend afgedekt van data tot splint – FotoDent® splint in de „qualified by...meer
Productinformatie "FotoDent® splint"
Regelgevend afgedekt van data tot splint – FotoDent® splint in de „qualified by Dreve“-workflow.
FotoDent® splint is speciaal ontwikkeld voor de Phrozen Sonic XL 4K en past naadloos in de digitale workflow „qualified by Dreve“ – het regelgevend afgedekte proces van gegevensvoorbereiding tot de gerede applicatie. Het medische hulpmiddel van klasse IIa is MDR-gecertificeerd en bevat noch TPO noch andere CMR-stoffen.
Hoge breukvastheid en minimale slijtage waarborgen constante mechanische eigenschappen en een verlengde draagtijd. Het homogene oppervlak vermindert biofilmvorming en verkleuringen – de helder-transparante splint blijft gemakkelijk te reinigen.
Technische gegevens
| Materiaaltype | Splintresin, TPO- en CMR-vrij |
| Indicaties | Opbeetsplinten (splints) |
| Toelating | MDR-gecertificeerd, medisch hulpmiddel klasse IIa |
| Oppervlak | Homogeen – verminderde biofilmvorming en verkleuring |
| Kleur | Helder-transparant |
| Validatie | „qualified by Dreve“ voor Phrozen Sonic XL 4K |
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